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  • 규제 대응을 위한 최고의 파트너

     

    고객사의 비즈니스 문제를 해결하기 위해 필요한 IT/DT 환경을 구축하는데 필요한  컨설팅 서비스를 제공합니다.

     

    최신 IT 기술을 활용하여 고객사의 비즈니스 목표를 달성할 수 있도록 방향성을 제시하고,

    필요한 솔루션을 개발해 활용할 수 있도록 돕습니다.

     

    솔루션

    GxPlatform 기반의 IT 솔루션을 제공합니다.

    - 밸리데이션 관리 시스템(VMS)
    - 문서 관리  시스템 (EDMS)
    - 품질 관리 시스템 (QMS)
    - 실험실 관리 시스템 (LIMS)

    컨설팅

    규제 요구 사항을 분석하고, 이를 충족하기 위한 전략을 개발하며, 이를 실행하기 위한 컨설팅을 제공합니다.

    - 비즈니스 프로세스
    - GxP 규제
    - 기술 전략

    커뮤니티

    저희와 함께하는 여러 고객들과 다양한 경험을 공유할 수 있습니다.

    - 가이드 및 교육 지원
    - 온/오프라인 지원

    지식 서비스

    GxPlatform을 구성하고 있는 솔루션과 규제 준수를 위한 정보를 다양한 유형으로 제공 받을 수 있습니다.

    - 최신 시장 및 규제 동향
    - 자사 플랫폼 및 레퍼런스 

    “규제를 넘어, 혁신으로”

     

    우리의 GxPlatform 기반 솔루션은 기업이 규제 요구사항을 충족하는 데 필요한 시간과 노력을 줄여줍니다.
    이를 통해 고객은 핵심 사업에 집중하고, 혁신을 이끌어낼 수 있습니다. 규제는 장애물이 아니라, 우리가 함께 극복해 나갈 도전입니다.

    우리는 규제를 넘어 혁신으로 나아가는 여정에서 고객과 함께 합니다.

     

    GxPlatform

    VMS
    (Validation Management System)

    VMS는 컴퓨터 시스템 검증 (CSV)의 전반적인 과정을 관리하는 시스템입니다. 이 시스템은 CSV의 모든 단계를 추적, 기록, 보고하며, 규제 준수를 보장하고 품질 향상을 촉진합니다. 또한, VMS는 검증 활동을 계획하고 실행하는 데 필요한 모든 도구와 기능을 제공합니다.

    EDMS
    (Electronic Document Management System)

    EDMS는 전자 문서를 효과적으로 관리하고 저장하는 시스템입니다. 이 시스템은 문서의 생성, 수정, 배포, 그리고 보관을 관리하며, 사용자가 필요한 문서를 쉽게 찾고 접근할 수 있도록 합니다. 또한, EDMS는 문서의 버전 관리와 보안을 보장합니다.

     

    QMS
    (Quality Management System)

    QMS는 제품과 서비스의 품질을 관리하고 향상시키는 시스템입니다. 이 시스템은 품질 정책의 설정, 품질 목표의 달성, 그리고 품질 개선 활동의 추진을 지원합니다. 또한, QMS는 규제 요구 사항을 충족하고 고객 만족을 높이는 데 도움이 됩니다.

    LIMS
    (Lab Information Management System)

    LIMS는 실험실 정보를 관리하는 시스템입니다. 이 시스템은 실험실 데이터의 수집, 저장, 분석, 그리고 보고를 지원합니다. 또한, LIMS는 실험실 작업의 효율성을 높이고 데이터 품질을 보장하는 데 도움이 됩니다.

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